Mohou plastové lahve vyrobené z PE materiálu podstoupit sterilizaci?

Apr 15, 2026 Zanechat vzkaz

Materiály HDPE/LLDPE mohou odolat určitým metodám sterilizace, s výhradou přísných omezení:

 

Ethylenoxid (EO): Nejčastěji používaná metoda; 100% kompatibilní, ale vyžaduje přísné provzdušňování (zbytkové hladiny menší nebo rovné 1 ppm);

 

Gamma záření: Možné při dávkách nižších nebo rovných 25 kGy, ale může vést ke žloutnutí materiálu a křehnutí (vyžaduje přidání anti-radiačních činidel);

 

Parní sterilizace (121 stupňů): Nedoporučuje se! Teplota tání HDPE je pouze 130 stupňů, což má za následek silnou deformaci při vysokých teplotách;

 

Sterilizace suchým teplem: Rovněž není proveditelná (změknutí nastává při teplotách > 100 stupňů).

 

Použitelné scénáře:

Nesterilní přípravky (např. standardní tablety): Sterilizace není nutná; lahve jednoduše projdou čištěním v čistém prostředí a následnou dezinfekcí ozonem;

 

Sterilní meziprodukty API: Používejte EO-sterilizované lahve s plněním prováděným v prostředí čistého prostoru třídy A;

 

Příslušenství zdravotnických prostředků (např. lahvičky s reagenciemi): Možnost sterilizace gama zářením (za předpokladu, že je řádně ověřena stabilita materiálu).